Главная arrow Для инъекций arrow Стерилизация    
Введение
История
Введение в технологию
Биофармация
Нормативная база
Аптечное производство
Фармацевтические несовместимости
Физико-химические
Химические
Затруднительные случаи
Познавательно
Промышленная технология лекарств
Введение
Процессы
Реакции
Оборудование
Другие лекарственные формы
Ветеринарные
Газообразные
Глазные
Гомеопатические
Для инъекций
Для новорожденных
Органопрепараты
Пролонгированного действия
С антибиотиками
О проекте
О проекте

Стерилизация

Печать E-mail
 

Стерилизация - имеет большое значение при создании условий асептики. ГФ ХI: Стерилизация - процесс умерщвления в объекте или удалении из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Следующие методы стерилизации:

  • 1. Термические - паровой и воздушный;
  • 2. Химические - газовый и различными растворами;
  • 3. Фильтрованием;
  • 4. Радиационный.
  • 1.1. Паровой - насыщенным водяным паром при температуре 120ºС (Ризб = 0,2 МПа) рекомендуются для растворов лекарственных веществ. Время стерилизации - от физико - химических свойств препарата, объема раствора ( водные растворы).

           Объем, мл                Время, мин

              До 100                          8

         От 100 до 500                  12                    t = 120ºС

         От 500 до 1000                15

Жиры и масла - 2 часа при t = 120ºС

Посуда стеклянная и фарфор. Фильтр материал, спецодежда - 120º - 45' ; 132º - 20'

Оборудование - ГП-400, ГП-280, ГПД-280 (проход) - прямоугольный, ГК-100 (круглый), ВК-вертикальн. круг., ГП-1000, ГП-1700.

  • 1.2. Воздушный - сухим горячим воздухом при 180º или 200ºС. Рекомендуется для стерилизации порошковых веществ (NаСl, оксид Zn, тальк, белая глина).

              Масса, г               температура, ºС          время, мин

              До 25                          180                              30

  • 200 10

          от 25 до 100                   180                             40

  • 200 20

         от 100 до 200                  180                             60

  • 200 30

 Стеклянный металл, силикон. рез. фарфор. - при  180º  -  60' и  t = 160ºС - 2,5часа. Растворы - нельзя.

Оборудование - ШСС-250, ШСС-500 и ШСС-500П, ШСС-100П, ШСС-1000, ВП-10, ГП-20 и ГП-40.

2.1. Газовый - окисью этилена или смесью ОБ (окись этилена + бромистый метил 1:2,5).

Эти вещества являются токсичными. После стерилизации необходимо провентилировать помещение.

2.2. Растворами перекиси водорода и надкислот (надуксусная) 6% Н2О2   t = 18ºС    τ = 6ч

                                                                                                                             t = 50ºС    τ =3ч.

Проводят в закрытых емкостях из стекла, п/м или эмали.

3. Фильтрованием - с помощью мембранных и глубинных фильтров для термолабильных веществ. Максимальный Ø пор.

Мембранные фильтры < 0,3мкм. Пред стерилизующим - один или 2 предфильтра с Ø пор > 0,3 мкм.

Керамические и фарфоровые Ø пор - 3 - 4 мкм. Мембранные фильтры «Владипор» из ацетата целлюлозы типа МФА используют для очистки от мелких примесей и микроорганизмов растворов лекарственных веществ. МФА-3 (Ø 0,25 - 0,35 мкм) и МФА (Ø 0,35 - 0,45 мкм).

4. Радиационный - для изделий из п/м, одноразовых шприцев, некоторых лекарственных средств. Проводят на гамма - установках, ускорителях электронов и др. источниках ионизированного излучения.

 
« Пред.   След. »
Твердые лекарственные формы
Горчичники
Гранулы
Драже
Капсулы твердые
Микродраже
Пеллеты
Порошки
Сборы
Спансулы
Суппозитории
Таблетки
Мягкие лекарственные формы
Гели
Капсулы мягкие
Линименты
Мази
Микрокапсулы
Пасты
Пилюли
Пластыри
Пленки глазные
Жидкие лекарственные формы
Введение в жидкие ЛФ
Водные растворы
Для бюреточных установок
Коллоидные растворы
Настои и отвары
Настойки
Неводные растворы
Растворы ВМВ
Сиропы
Слизи
Суспензии
Фармакопейные растворы
Экстракты
Эмульсии

© 2024 Фармацевтическая технология - технология лекарств