Суппозитории (Свечи) В соответствии с ГФ ХI суппозитории - твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела дозированная ЛФ. Вводят суппозитории в прямую кишку, влагалище. В качестве суппозиторной основы используют чаще всего жировую основу. Вес жировой основы для приготовления одной свечи от 1,2 до 2,5г. Состав жировой основы: жира гидрогенизированного (масла хлопкового - ГХМ, жира говяжьего - ГЖ, масла подсолнечного - ГПМ), парафина, масло какао в соотношениях соответственно от 49 до 58%, 12 - 21% и 30%. Необходимую температуру плавления сплавов предварительно устанавливают по формуле: Т1Q1 + Т2Q2 + Т3Q3 + КQ Т = ------------------------ , 100 где Т - температура плавления смеси; Т1, Т2 и Т3 - температура плавления отдельных компонентов; Q1, Q2 и Q3 - содержание их в %; Q - суммарное содержание жидких компонентов в %; К - условный коэффициент для жидких компонентов. Предположим, что необходимо приготовить в качестве основы сплав состава: гидрожира 50%, парафина 20% и масла какао 30%. Взятые для приготовления жиры имеют следующие точки плавления: гидрожир 36º, парафин 54º и масло какао 30º. По формуле вычисляем (КQ отпадают, поскольку жидкие жиры в основу не входят): (36 · 50) + (54 · 20) + (30 · 30) Т = --------------------------- = 37,8º 100 Ввиду того, что температуры плавления компонентов основы колеблются в довольно широких пределах (гидрожир 28 - 37º, парафин 50 - 57º, масло какао 30 - 34º), фактическая температура плавления полученного сплава может быть несколько выше или ниже заданной. В этом случае в основе добавляют парафин или гидрожир в количествах, необходимых для доведения температуры плавления смеси до заданной. При этом пользуются «таблицей добавок». Характер отклонения | Добавляемое вещество | Отклонение температуры и количества добавляемых веществ в % к весу основы | 0,5º | 1º | 1,5º | 2º | 2,5º | 3º | 1.Температура плавления основы завышена 2.Температура плавления основы занижена | Гидрожир парафин | 2,5 0,5 | 5 1 | 7,5 1,5 | 1 2 | 12,5 2,5 | 15 3 |
Кроме необходимой температуры плавления, основа для свечей должна также обладать соответствующими механическими свойствами. Судить о них можно по времени полной деформации свечи, приготовленной из испытуемой основы. Определение времени полной деформации производят при температуре 37º в специальном приборе. В состав основ часто вводят ПАВ, которые не только улучшают структурно-механические свойства, но и оказывают влияние на кинетику высвобождения и всасывания лекарственных веществ. В качестве ПАВ в технологии суппозиториев применяют эмульгатор Т-2, твины, спены, натрия лаурилсульфат и др. Из гидрофильных основ применяют: мыльно-глицериновые свечи, ПЭО.
|