Главная arrow Процессы arrow На автоматических линиях ампулирования фирмы ВОSСН arrow Описание технологического процесса на автоматических линиях ампулирования фирмы ВОSСН    
Введение
История
Введение в технологию
Биофармация
Нормативная база
Аптечное производство
Фармацевтические несовместимости
Физико-химические
Химические
Затруднительные случаи
Познавательно
Промышленная технология лекарств
Введение
Процессы
Реакции
Оборудование
Другие лекарственные формы
Ветеринарные
Газообразные
Глазные
Гомеопатические
Для инъекций
Для новорожденных
Органопрепараты
Пролонгированного действия
С антибиотиками
О проекте
О проекте

Описание технологического процесса на автоматических линиях ампулирования фирмы ВОSСН

Печать E-mail
 

    Порожние обрезанные и наставленные в специальные металлические бункера ампулы «горлом вверх» подаются на загрузочный стол моечной машины, снимается жалюзийная заслонка, и ампулы подаются под напором в зону погружения для заполнения водой и дальнейшего озвучивания. Специальная распределительная шнеком машина обеспечивает рядное позиционированное расположение ампул для дальнейшего надевания их на шприцы моющего барабана, где обеспечивается их промывка горячей дистиллированной водой с последующей продувкой фильтров. По окончанию процесса ампулы сдуваются с игл и далее сплошным потоком «горлом вверх» направляются в стерилизационный туннель, где при t=350ºC в ламинированном потоке горячего стерильного воздуха ампулы проходят зоны нагрева  и стерилизации и далее попадают в зону охлаждения. Стерильные охлажденные ампулы на выходе из установки попадают на транспортную систему подачи в машину наполнения и запайки, которая закрыта ламинированным потоком стерильного воздуха.

В машине АVR  для наполнения и запайки обеспечиваются основные операции:

  • - точного, дозированного заполнения;
  • - замены среды на инертный газ (при необходимости);
  • - запайка капилляра ампулы методом оттяжки механическими клещами.

Заполненные и запаянные ампулы по транспортеру подаются «горлом вверх» на операции кодирования. Данная операция является обязательным условием выпуска продукции, отвевающейся  мировым стандартам. 

Основная цель кодирования  - обеспечивает соответствия заполнения раствора наносимой на ампуле и далее на упаковке информации, исключение перепутывания и подмены растворов в ампуле на операции упаковки.

В отечественной промышленности данные операции отсутствуют.

Проверка заполненных ампул в технологическом процессе проходит 2 стадии контроля (кроме бактер. пров и на качество раствора):

  • - на герметичность ампул;
  • - на наличие механических включений в растворе.

Машина, контролирующая на герметичность, позволяет выявлять микротрещины. Способ контроля механических включений является скоростным и позволяет исключить используемый у нас ручной труд.

После контроля готовые ампулы с раствором поступают на операции маркировки или этикетировки. В ведущих странах маркировка ампул выполняется 2 способами:

  • - нанесение информации перед отжигом ампул (сразу после изготовления) с получением высококачественной и фиксированной маркировкой.
  • - Наклейка этикеток после операции запайки с использованием липких прозрачных пленок.

После этого идет операция упаковки.

 

Схема мойки на линии ф. «Штрунк» (Q = 18 тыс. - 20 тыс./ч)

  • - заполнение ампул водой - 1с
  • - озвучивание ультразвуком - 12с
  • - ополаскивание водой 2 ц по 2с - 4с
  • - продувание - 2с
  • - мойка дистиллированной водой - 2с
  • - продувание 3 ц по 2с - 6с

                                                       ----------------

                                                       всего 28 сек  

 

Мариупольская линия АП - 25П  30000 ампул/ч  (1 - 2 мл)

Линия 3060 - для ампул 10 и 20 мл

13200 ампул/ч V = 10мл и 8600 ампул/ч  V = 20мл

Обслуживание: 2 человека.

Выполняет 12 технологических операций:

1.    мойка наружной поверхности ампул   (душир. горячей водой);

  • 1. мойка внутренней поверхности ампул с озвучиванием ультразвуком сверху;
  • 2. мойка внутренней поверхности с озвучиванием ультразвуком снизу;
  • 3. ополаскивание ампул;
  • 4. сушка (без стерилизации);
  • 5. охлаждение ампул;
  • 6. наполнение;
  • 7. переворот технологических кассет на 180º;
  • 8. продавливание раствора в капиллярах ампул и газовая защита раствора;
  • 9. душирование капилляров ампул;
  • 10. запайка ампул;
  • 11. передвижение кассет с одной операции на другую.
 
« Пред.
Твердые лекарственные формы
Горчичники
Гранулы
Драже
Капсулы твердые
Микродраже
Пеллеты
Порошки
Сборы
Спансулы
Суппозитории
Таблетки
Мягкие лекарственные формы
Гели
Капсулы мягкие
Линименты
Мази
Микрокапсулы
Пасты
Пилюли
Пластыри
Пленки глазные
Жидкие лекарственные формы
Введение в жидкие ЛФ
Водные растворы
Для бюреточных установок
Коллоидные растворы
Настои и отвары
Настойки
Неводные растворы
Растворы ВМВ
Сиропы
Слизи
Суспензии
Фармакопейные растворы
Экстракты
Эмульсии

© 2024 Фармацевтическая технология - технология лекарств